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山東省食品藥品監督管理局

山東省人民政府印發《關于整合組建山東省食品藥品監督管理局的通知》(魯政字〔2013〕135號),明確將省政府食品安全工作辦公室的職責、省食品藥品監督管理局的職責、省工商行政管理局的流通環節食品安全監督管理職責、省質量技術監督局的生產環節食品安全監督管理職責進行整合,重新組建省食品藥品監督管理局(掛省食品安全委員會辦公室牌子),為省政府直屬機構,負責對生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統一監督管理。機構和職能調整涉及的工作人員,按照“人隨職能走”的原則劃入新組建的省食品藥品監督管理局。

主要職責

(一)貫徹實施國家和省食品(含食品添加劑、保健食品、酒類,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理法律、法規、規章,起草相關地方性法規、規章草案,擬訂相關規劃、政策并監督實施。推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、市縣人民政府負總責的機制,組織實施食品藥品重大信息直報制度;防范區域性、系統性食品藥品安全風險。

(二)負責實施和監督食品行政許可;建立食品安全隱患排查治理機制,制定全省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實;組織實施食品安全信息統一公布制度,公布省內重大食品安全信息;組織開展食品安全監督抽樣檢驗工作;參與制定全省食品安全風險監測方案和食品安全地方標準,根據食品安全風險監測方案組織開展食品安全風險監測工作。

(三)負責實施和監督藥品、醫療器械、醫療機構制劑行政許可;監督實施國家藥典等藥品和醫療器械標準及分類管理制度;監督實施藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范;組織開展藥品監督抽樣檢驗工作;建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系并開展監測和處置工作;貫徹執行執業藥師資格準入制度,承擔執業藥師注冊工作;配合實施國家基本藥物制度;制定并監督實施中藥飲片炮制規范;審批、核準藥品、醫療器械廣告;組織實施國家化妝品監督管理辦法。

(四)負責制定全省食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違法行為;規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制;監督實施問題產品召回和處置制度。

(五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。

(六)負責制定全省食品藥品安全科技發展政策措施并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

(七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作;推進誠信體系建設。

(八)掌握分析食品、藥品、醫療器械、化妝品安全形勢和存在問題,提出完善制度機制和改進工作的建議;指導市縣食品藥品監督管理工作。

(九)承擔省食品安全委員會的日常工作;負責食品安全監督管理綜合協調,健全協調聯動機制;督促檢查食品安全法律法規和省食品安全委員會決策部署的貫徹落實情況;督促檢查設區市人民政府履行食品安全監督管理職責情況并負責考核評價。

(十)承辦省委、省政府以及省食品安全委員會交辦的其他事項。


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